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Cabina de pesaje de presión negativa GMP H14 filtración HEPA Sistema de contención de polvo
Datos del producto:
| Lugar de origen: | Guangdong, China |
| Nombre de la marca: | MRJH |
| Certificación: | ISO 14644,CE,GMP,FDA,UL |
| Número de modelo: | Sala de pesaje de presión negativa |
Pago y Envío Términos:
| Cantidad de orden mínima: | 1 |
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| Precio: | Contact Us |
| Tiempo de entrega: | 7 a 15 días |
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Información detallada |
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| Hecho a medida: | Apoyo | Página web oficial: | El servicio de limpieza es el siguiente: |
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Descripción de producto
Cabina de pesaje de presión negativa GMP H14 filtración HEPA Sistema de contención de polvo
Diseñado para el manejo preciso de materiales en la producción farmacéutica, esta cabina de pesaje evita la contaminación cruzada mientras mantiene las condiciones ambientales conformes con las GMP.Ideal para operaciones de pesaje y distribución de compuestos potentes.
| Nombre del parámetro | Valor |
|---|---|
| Material de la carcasa principal | Acero inoxidable SUS304, de 1,2 mm de espesor |
| Interfaz de control | Pantalla táctil de 7 pulgadas con monitoreo en tiempo real |
| Sistema de inversores | 1.5 kW/unidad (marca Oray) |
| Control de la presión | 3 medidores de presión diferenciales (locales y remotos) |
| Sensores de flujo de aire | Sensores integrados de velocidad del viento con salida remota |
| Enchufes eléctricos | 2× enchufes industriales (marca Chint) |
| Configuración del ventilador | Unidades DSX-240 (1.5KW) × 2 con membrana de ecualización de flujo |
| Sistema de filtración | Se utilizará el filtro H4 HEPA (99,995%) + el filtro intermedio G4 + el filtro intermedio F8. |
| Dimensiones de la superficie de trabajo | Se aplicarán las medidas siguientes: |
| Las dimensiones internas | Se aplicarán las siguientes medidas: |
| Las dimensiones externas | Se aplicarán las siguientes medidas: |
| Control del medio ambiente | 18-26°C, 45-65% de H.R. (grado D según las buenas prácticas) |
Dimensiones opcionales |
Superficie de trabajo (W × D × H, mm) |
Las dimensiones internas (W × D × H, mm) |
Las dimensiones externas (W × D × H, mm) |
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| Modelo 1 | El valor de las emisiones de CO2 | 2100 × 1000 × 2000 | 2200 × 1600 × 2670 |
| Modelo 2 | El valor de las emisiones de CO2 | 2900 × 1400 × 2000 | Se trata de un sistema de control de la calidad. |
| Modelo 3 | El valor de las emisiones de CO2 | 3750 × 1400 × 2000 | El valor de las emisiones de gases de efecto invernadero |
| Modelo 4 | El valor de las emisiones de CO2 | El valor de las emisiones de gases de efecto invernadero es el valor de las emisiones de gases de efecto invernadero | 4500 × 2000 × 2670 |
Características del producto
1Tecnología de contención avanzada
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Diseño de presión negativa: mantiene un gradiente de -15Pa a -30Pa para evitar la fuga de polvo
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Filtración en tres etapas: Combina los filtros G4→F8→H14 para una retención de partículas del 99,995%
2Control de procesos de precisión
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Ventiladores dobles de 1,5 kW: Asegurar un flujo de aire estable (0,45 ± 0,1 m/s) durante las transferencias de material
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Monitoreo en tiempo real: La pantalla táctil muestra la presión diferencial, velocidad del viento y estado del filtro
3Construcción conforme a las buenas prácticas
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Acero inoxidable 304: Resiste a los desinfectantes y previene el derrame de partículas
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Saldas sin costura: Eliminar las trampas de contaminación según las BPF de la UE Anexo 1
4Seguridad de las operaciones
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Alarmas automáticas: Disparador para desviaciones de presión o saturación del filtro
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Parada de emergenciaSe detiene de inmediato si se compromete la contención.
Escenarios de aplicación
1. Manipulación de compuestos potentes
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Contiene polvo citotóxico durante la administración de medicamentos oncológicos (conforme a la USP < 800>)
2. Pesado de API
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Mantener las condiciones ISO 8 para la medición de los ingredientes farmacéuticos activos
3Preparación del excipiente
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Previene la contaminación cruzada en las instalaciones de múltiples productos
4Formulación estéril
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Protege los núcleos estériles durante la alimentación en línea de compresión de tabletas
5Laboratorios de I+D
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Permite el manejo seguro de los compuestos experimentales en fase inicial de desarrollo
Validación técnica
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Eficiencia del filtro: EN 1822-5:2009 ensayado a MPPS (0,12-0,25μm)
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Control de la presión: Validado de acuerdo con la norma ISO 14644-3, anexo B4
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Cumplimiento material: ASTM A240 304 de acero inoxidable, Ra ≤ 0,5 μm
Otros instrumentos financieros
P1: ¿Cómo evita el sistema de presión negativa la exposición a polvos peligrosos?
La cabina mantiene un gradiente de presión de -15Pa a -30Pa con ventiladores dobles de 1.5KW, creando un flujo de aire hacia adentro que contiene un 99,9% de partículas ≥ 5μm. Esto excede el 29 CFR de OSHA 1910.134 requisitos para la manipulación de drogas peligrosas.
P2: ¿Qué hace que su filtro H14 sea más eficaz que el HEPA estándar?
Nuestros filtros MRJH H14 están probados por MPPS a 0.12μm (contra 0.3μm estándar), capturando el 99.995% de las partículas, críticas para compuestos potentes como los citotóxicos.
P3: ¿Puede el sistema soportar el pesaje continuo de múltiples API?
Sí, el interior de acero inoxidable 304 y la membrana de igualación de flujo evitan la contaminación cruzada durante los cambios de producto.