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Cabina de pesaje conforme a las GMP con filtración HEPA y construcción de acero inoxidable SUS304 para contener el polvo
Datos del producto:
| Lugar de origen: | Guangdong, China |
| Nombre de la marca: | MRJH |
| Certificación: | ISO 14644,CE,GMP,FDA,UL |
| Número de modelo: | Sala de pesaje de presión negativa |
Pago y Envío Términos:
| Cantidad de orden mínima: | 1 |
|---|---|
| Precio: | Contact Us |
| Tiempo de entrega: | 7-15 días hábiles |
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Información detallada |
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| Por encargo: | Apoyo | ||
|---|---|---|---|
| Resaltar: | Cabina de pesaje conforme a GMP con filtración HEPA,Cabina de pesaje de acero inoxidable para contención de polvo,Cabina de flujo laminar con construcción SUS304 |
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Descripción de producto
Cabina de pesaje de presión negativa GMP Filtración HEPA | Sistema de contención de polvo
Diseñada para el manejo preciso de materiales en la producción farmacéutica, esta cabina de pesaje previene la contaminación cruzada y al mismo tiempo mantiene condiciones ambientales que cumplen con las GMP. Ideal para potentes operaciones de pesaje y dosificación de compuestos.
Especificaciones técnicas
| Nombre del parámetro | Valor |
|---|---|
| Material del gabinete principal | Acero inoxidable SUS304, 1,2 mm de espesor. |
| Interfaz de control | Pantalla táctil de 7 pulgadas con monitoreo en tiempo real |
| Sistema inversor | 1,5 KW/unidad (marca Oray) |
| Monitoreo de presión | 3 manómetros diferenciales (local y remoto) |
| Sensores de flujo de aire | Sensores de velocidad del viento integrados con salida remota |
| Tomas eléctricas | 2× enchufes industriales (marca Chint) |
| Configuración del ventilador | Unidades DSX-240 (1.5KW)×2 con membrana de ecualización de flujo |
| Dimensiones de la superficie de trabajo | 700W×500D×800H mm (mesa de pesaje) |
| Dimensiones internas | 1500W×1400D×2000H milímetro |
| Dimensiones externas | 1600W×2000D×2670H milímetro |
| Control ambiental | 18-26°C, 45-65% RH (GMP Grado D) |
Dimensiones opcionales
| Modelo | Superficie de trabajo (Ancho×Pr×Al, mm) | Dimensiones internas (Ancho×Pr×Al, mm) | Dimensiones externas (Ancho×Pr×Al, mm) |
|---|---|---|---|
| Modelo 1 | 700 × 500 × 800 | 2100 × 1000 × 2000 | 2200 × 1600 × 2670 |
| Modelo 2 | 700 × 500 × 800 | 2900 × 1400 × 2000 | 3000 × 2000 × 2670 |
| Modelo 3 | 700 × 500 × 800 | 3750 × 1400 × 2000 | 3850 × 2000 × 2670 |
| Modelo 4 | 700 × 500 × 800 | 4400 × 1400 × 2000 | 4500 × 2000 × 2670 |
Características del producto
Tecnología de contención avanzada
- Diseño de presión negativa: Mantiene un gradiente de -15 Pa a -30 Pa para evitar el escape de polvo
Control de procesos de precisión
- Ventiladores duales de 1,5 KW: garantizan un flujo de aire estable (0,45 ± 0,1 m/s) durante las transferencias de material
- Monitoreo en tiempo real: la pantalla táctil muestra la presión diferencial, la velocidad del viento y el estado del filtro
Construcción compatible con GMP
- Acero inoxidable 304: Resiste desinfectantes y previene el desprendimiento de partículas.
- Soldaduras sin costuras: elimine las trampas de contaminación según el Anexo 1 de GMP de la UE
Seguridad operativa
- Alarmas automáticas: Disparo por desviaciones de presión o saturación del filtro.
- Parada de emergencia: detiene instantáneamente las operaciones si la contención se ve comprometida
Escenarios de aplicación
- Pesaje API:Mantiene las condiciones ISO 8 para la medición de ingredientes farmacéuticos activos.
- Preparación de excipientes:Previene la contaminación cruzada en instalaciones multiproducto
- Formulación estéril:Protege los núcleos estériles durante la alimentación de la línea de compresión de tabletas
- Laboratorios de I+D:Permite el manejo seguro de compuestos experimentales en desarrollo temprano.
Validación Técnica
- Eficiencia del filtro: EN 1822-5:2009 probado en MPPS
- Control de presión: Validado según ISO 14644-3 Anexo B4
- Cumplimiento del material: acero inoxidable ASTM A240 304
Preguntas frecuentes
P1: ¿Cómo previene el sistema de presión negativa la exposición al polvo peligroso?
La cabina mantiene un gradiente de presión de -15 Pa a -30 Pa con ventiladores duales de 1,5 KW, creando un flujo de aire hacia adentro que contiene partículas. Esto excede los requisitos de OSHA 29 CFR 1910.134 para manipulación peligrosa.
P2: ¿Qué hace que su filtro sea más efectivo que el HEPA estándar?
Nuestros filtros MRJH están probados con MPPS y capturan partículas, fundamentales para compuestos potentes como los citotóxicos. Incluye puertos de prueba DOP para validación de rutina.
P3: ¿Puede el sistema manejar el pesaje continuo de múltiples API?
Sí, el interior de acero inoxidable 304 y la membrana de ecualización de flujo evitan la contaminación cruzada durante los cambios de producto. La pantalla táctil registra cada sesión para cumplir con 21 CFR Parte 11.
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