Compatible con GMP 304 caja de pases de acero inoxidable / puerta convexa

Compatible con GMP 304 caja de pases de acero inoxidable / puerta convexa

Datos del producto:

Place of Origin: Guangdong, China
Nombre de la marca: MRJH
Certificación: ISO 14644,EU GMP,FDA
Model Number: MRJH - CDC800Q304

Pago y Envío Términos:

Minimum Order Quantity: 1
Precio: Contact Us
Packaging Details: Wooden frame
Delivery Time: 7-15 days
Mejor precio Contacto

Información detallada

Dimensiones exteriores: El valor de las emisiones de gases de efecto invernadero se calculará en función de las emisiones de Área de ducha de aire: El valor de las emisiones de gases de efecto invernadero de los vehículos de la categoría M1 y N2 se
Hecho a medida: Apoyo Página web oficial: El servicio de limpieza es el siguiente:
Certificación: ISO,CE,UL,RoHS
Resaltar:

Caja de pases de las salas limpias industriales

,

Caja de pases para equipos industriales de salas limpias

Descripción de producto

Compatible con GMP 304 caja de pases de acero inoxidable / puerta convexa 0


Compatible con las normas GMP, caja de pases de acero inoxidable 304 / puerta convexa 960 x 860 x 890 mm Equipo de sala limpia industrial


Proteja los flujos de trabajo críticos con la puerta convexa con ventana de paso entrelazada mecánicamente, un sistema de control de contaminación conforme a la norma ISO 14644-1, diseñado para industrias de precisión.
Cero contaminación cruzada: el bloqueo mecánico impone el funcionamiento de una sola puerta, eliminando el 99,9% de los riesgos de transferencia de partículas en el aire.
Monitoreo en tiempo real: las ventanas de observación de vidrio doble templado permiten la verificación visual sin comprometer la esterilidad.
Higiene máxima: las superficies de acero inoxidable lijado 304 (Ra ≤ 0,6 μm) resisten la formación de biofilm, validadas por protocolos de limpieza compatibles con la FDA.
Farmacia/Biotecnología: los ciclos de esterilización UV-C (254nm de longitud de onda) aseguran el control microbiano entre las transferencias de vial o reactivo.
Electrónica: el diseño estático-dissipativo protege los componentes sensibles durante el manejo de obleas o PCB.
Audit-Ready: Los registros de actividad y uso de UV se entrelazan para la documentación GMP/GLP.
De trabajo pesado: Los mangos de acero inoxidable reforzados soportan más de 50,000 ciclos en salas limpias de alto tráfico.
Certificado para entornos de clase ISO 5-8, fábricas de semiconductores y líneas de llenado estériles.


Nombre del parámetro

Parámetro
El material Acero inoxidable lijado 304
Diseño de ventanas Puertas dobles con ventanas de observación
Sistema de bloqueo Las demás máquinas
Iluminación Lámpara de esterilización UV incorporada
Manija de la puerta Acero inoxidable
Las dimensiones externas El valor de las emisiones de gases de efecto invernadero se calculará en función de las emisiones de gases de efecto invernadero de las emisiones de gases de efecto invernadero.
Las dimensiones internas El valor de las emisiones de gases de efecto invernadero de los vehículos de la categoría M1 y N2 será el valor de las emisiones de gases de efecto invernadero de los vehículos de la categoría N2.
Certificaciones Se aplican los siguientes requisitos:

Compatible con GMP 304 caja de pases de acero inoxidable / puerta convexa 1

Construcción de acero inoxidable 304 lijado ️ Resistencia a la corrosión de grado industrial y acabado liso para una compatibilidad perfecta con las salas limpias (normas ISO / GMP).

Sistema de puertas de dos cámaras ️ Ventanas de observación de vidrio templado integradas permiten la monitorización en tiempo real sin interrumpir los flujos de trabajo estériles.

Bloqueo mecánico a prueba de fallas

Sistema germicida UV-C programable Ciclos de esterilización automatizados mantienen el control microbiano conforme a la norma ISO 14644-1.

Manija de acero inoxidable reforzada Diseño ergonómico con propiedades antibacterianas para una durabilidad de más de 100.000 ciclos.

Arquitectura optimizada para el espacio (960 × 860 × 890 mm)

Protocolo de seguridad de las operaciones: las ventanas resistentes a las roturas y los sensores de posición de las puertas garantizan la protección del personal durante los traslados.

Escenarios de aplicación

Transferencia de material en salas limpias farmacéuticas.

Manejo de muestras estériles en laboratorios biomédicos.

Transferencia de componentes sensibles a la contaminación en la fabricación de electrónica.


Compatible con GMP 304 caja de pases de acero inoxidable / puerta convexa 2

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Preguntas frecuentes

1. ¿Cumple la caja de paso de acero inoxidable 304 conforme a las normas GMP con los requisitos de resistencia a la corrosión de grado farmacéutico?
Respuesta:Sí, la construcción de acero inoxidable lijado #304 excede los estándares de GMP para la resistencia química, ideal para el uso frecuente de desinfectantes en salas limpias farmacéuticas / biotecnológicas.Su superficie electrolibrada minimiza la adhesión microbiana, mientras que el diseño de la puerta convexa sin costuras elimina las trampas de contaminación, asegurando el cumplimiento de las regulaciones de 21 CFR Parte 211.

2¿Cómo mejora la puerta convexa el control de contaminación en comparación con las cajas de acceso de puerta plana?
Respuesta:La puerta convexa sellada por radio crea presión positiva cuando está cerrada, evitando la entrada de partículas en el aire.Reduce los riesgos de contaminación en un 72% en comparación con los modelos de puerta plana (por ensayos de laboratorio de terceros), crítico para transferencias estériles de API o manejo de obleas electrónicas.

3¿Puede esta caja industrial soportar ciclos de esterilización a altas temperaturas en instalaciones certificadas ISO?
Respuesta:La estructura de acero inoxidable 304 mantiene la integridad a más de 150°C durante las operaciones adyacentes al autoclave.que lo hace adecuado para salas limpias de semiconductores y líneas de producción de vacunas que requieren una descontaminación diaria.

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No input file specified. Compatible con GMP 304 caja de pases de acero inoxidable / puerta convexa ¿podría enviarme más detalles como tipo, tamaño, cantidad, material, etc.?
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