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Caja de paso de flujo laminar de acero inoxidable 304 con certificación GMP 1200x1070x1600mm para salas limpias farmacéuticas
Datos del producto:
| Place of Origin: | Guangdong, China |
| Nombre de la marca: | MRJH |
| Certificación: | ISO 14644,EU GMP,FDA |
| Model Number: | MRJH - CLCDC1000Q304 |
Pago y Envío Términos:
| Minimum Order Quantity: | 1 |
|---|---|
| Precio: | Contact Us |
| Packaging Details: | Wooden frame |
| Tiempo de entrega: | 7-15 días hábiles |
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Información detallada |
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| Dimensiones exteriores: | El valor de las emisiones de gases de efecto invernadero se calculará en función de las emisiones de | Área de ducha de aire: | El valor de las emisiones de gases de efecto invernadero se calculará en función de las emisiones de |
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| Por encargo: | Apoyo | Certificación: | ISO,CE,UL,RoHS |
| Resaltar: | caja de paso de acero inoxidable con certificación GMP,caja de paso de flujo laminar de acero inoxidable 304,caja de paso para sala limpia farmacéutica de 1200x1070x1600 mm |
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Descripción de producto
Caja de pase de flujo laminar certificada por GMP 304 de acero inoxidable 1200x1070x1600 mm grado farmacéutico
Construida con acero inoxidable SUS304 con un acabado arenado, la ventana ofrece una resistencia superior a la corrosión y una superficie lisa y no porosa que resiste la adhesión de partículas,simplificación de la saneamiento en entornos que cumplan con las GMPLas esquinas redondeadas internas eliminan los huecos que atrapan el polvo, mejorando aún más la limpieza y evitando la acumulación de microbios, críticos para mantener las condiciones asépticas.Las ventanas de vidrio templado de doble capa proporcionan una visibilidad cristalina de las transferencias al tiempo que garantizan la integridad hermética, lo que permite un manejo seguro y eficiente de los materiales.
| Nombre del parámetro | Parámetro |
|---|---|
| El material | Acero inoxidable SUS304 con acabado de arena |
| Características del diseño | Esquinas redondeadas internas, luces de iluminación/esterilización montadas en la parte superior |
| Sistema de ventanas | Vidrio de doble capa templado con bordes negros con protector de seda |
| Sistema de bloqueo | Bloqueo electrónico con puerto de ensayo DOP en el panel frontal |
| Control de la presión | Medidor de presión para el seguimiento de la presión del filtro en tiempo real |
| Flujo de aire y ruido | Velocidad del aire: 0,35-0,75 m/s; nivel de ruido: 45-55 dB |
| Sistema de puertas | Las demás máquinas y aparatos para la fabricación o el almacenamiento de productos del capítulo 85 |
| Las dimensiones externas | El valor de las emisiones de gases de efecto invernadero se calculará en función de las emisiones de gases de efecto invernadero de las emisiones de gases de efecto invernadero. |
| Las dimensiones internas | El valor de las emisiones de gases de efecto invernadero se calculará en función de las emisiones de gases de efecto invernadero. |
| Certificaciones | ISO, GMP y CE |
Características clave
- Construcción Premium: acero inoxidable SUS304 con acabado de chorro de arena para durabilidad y compatibilidad con salas limpias.
- Diseño estético y funcional: esquinas internas redondeadas y ventanas de vidrio templado de doble capa con bordes negros para atractivo visual y seguridad.
- Control de la contaminación: el sistema de bloqueo electrónico impide la apertura simultánea de la puerta; puerto de prueba DOP para comprobar la integridad del filtro.
- Monitoreo en tiempo real: el manómetro garantiza un rendimiento óptimo del filtro.
- Flujo de aire optimizado: flujo laminar de 0,35 a 0,75 m/s con un nivel de ruido de 45 a 55 dB para un funcionamiento silencioso y eficiente.
- Sellado seguro: Las manijas de estilo de sujeción y los sellos altamente elásticos aseguran un cierre hermético.
- Filtración avanzada: filtro de depósito de líquido de grado.
Escenarios de aplicación
Transferencia de material en salas limpias farmacéuticas.
Manejo de muestras estériles en laboratorios biomédicos.
Transferencia de componentes sensibles a la contaminación en la fabricación de electrónica.
Preguntas frecuentes
P1: ¿Cómo mantiene esta caja de paso de flujo laminar certificada por GMP el cumplimiento de las normas farmacéuticas al tiempo que garantiza la transferencia de material estéril?
A1: Esta caja de acceso está diseñada para cumplir los requisitos de limpieza del anexo 1 de las BPF y de la clase 5 de la norma ISO 14644-1.crear un flujo de aire unidireccional que evite la contaminación durante la transferencia de materialLa construcción de acero inoxidable 304 ofrece una superficie lisa y no porosa que resiste la acumulación de partículas y es fácil de desinfectar, crítica para los entornos farmacéuticos.Las puertas de bloqueo automático y un sistema de esterilización UV-C opcional evitan aún más la contaminación cruzada, garantizando condiciones asépticas para procesos sensibles como la transferencia de vial o jeringa en la fabricación estéril.
P2: ¿Puede la construcción de acero inoxidable 304 resistir la desinfección frecuente y los químicos farmacéuticos agresivos?
R2: Sí. El acero inoxidable 304 es resistente a la corrosión y duradero, por lo que es ideal para los entornos farmacéuticos donde los equipos se limpian regularmente con desinfectantes.Su acabado liso evita que el polvo y los desechos se adhieranLas costuras soldadas y los sellos herméticos de la caja de pases aseguran la integridad estructural incluso con la desinfección diaria.Para aplicaciones altamente corrosivasEl mantenimiento rutinario del filtro (filtros HEPA:Las inspecciones de las juntas y las juntas de seguridad garantizan la fiabilidad a largo plazo en ambientes de salas limpias exigentes..
P3: ¿Cómo equilibra el tamaño de 1200x1070x1600mm el espacio con la eliminación eficiente de partículas en las operaciones farmacéuticas?
A3: Las grandes dimensiones permiten alojar materiales a granel, bandejas o equipos, manteniendo al mismo tiempo la eficiencia del flujo de aire laminar.El diseño interior incluye boquillas estratégicamente colocadas que entregan aire uniforme a alta velocidadLa construcción modular de la caja de pases permite una fácil instalación en espacios limpios estrechos,su diseño ergonómico mejora la accesibilidad del operadorAl combinar una zona limpia generosa con una filtración robusta, este tamaño optimiza la eficiencia del flujo de trabajo en envases farmacéuticos de alto rendimiento, etiquetado,o procesos de manipulación de materiales sin comprometer el cumplimiento de las BPF.
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