Armario de la sala limpia de acero inoxidable H14 HEPA 99.995% ISO 14644 y almacenamiento farmacéutico GMP

Armario de la sala limpia de acero inoxidable H14 HEPA 99.995% ISO 14644 y almacenamiento farmacéutico GMP

Datos del producto:

Lugar de origen: Guangdong, China
Nombre de la marca: MRJH
Certificación: ISO
Número de modelo: Armario limpio de acero inoxidable

Pago y Envío Términos:

Cantidad de orden mínima: 1
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Tiempo de entrega: 7 a 15 días
Mejor precio Contacto

Información detallada

Hecho a medida: Apoyo Página web oficial: El servicio de limpieza es el siguiente:

Descripción de producto

Armario de la sala limpia de acero inoxidable H14 HEPA 99.995% ISO 14644 y almacenamiento farmacéutico GMP

Armario de cuarto limpio de acero inoxidable 304L con H14 HEPA (99.995% @ 0.1μm). Capacidad de 25 personas, listo para la fabricación estéril y los laboratorios BSL-3.

Nombre del parámetro

Valor

Material del marco principal

30 × 30 × 1,0 mm de acero inoxidable SUS304

Los paneles traseros y de base

Placas de acero inoxidable 304

Configuración de la UFF

1175×575×300 mm de acero recubierto de Al-Zn

Filtro HEPA

El punto de referencia de las partidas 1 y 2 es el punto de referencia de las partidas 2 y 3.

Las dimensiones externas

El valor de las emisiones de gases de efecto invernadero es el valor de las emisiones de gases de efecto invernadero.

Capacidad

Almacenamiento de ropa y calzado para 25 personas

Superior limpieza y resistencia a la corrosión

304L Acero inoxidable de grado médico:

Contiene un 2-3% de molibdeno para su resistencia al cloruro (conforme a la norma ASTM A240), ideal para la exposición frecuente a desinfectantes (por ejemplo, hipoclorito de sodio, ácido peracético).

Tratamiento de la superficie:

Electropolishing (EP): alcanza Ra ≤ 0,5 μm, reduciendo la adhesión microbiana en un 60% (ISO 14698-1 validado).

Pasivación: la pasivación con ácido nítrico garantiza una resistencia a los saleros de más de 1.000 horas (ASTM B117).

Integración inteligente del control de la contaminación

Filtración de doble modo HEPA/ULPA:

Eficiencia de H14 (EN 1822): retención ≥ 99,995% a 0,3 μm.

Control de la presión diferencial en tiempo real (precisión ± 3 Pa) con alertas de cambio de filtro.

Sistema de cortina de aire: activa el flujo de aire laminar (0,45 m/s ±10%) al abrir la puerta para mantener las condiciones de la clase ISO 5.

Diseño ergonómico y basado en el cumplimiento

Estructura libre de zonas muertas: las esquinas redondeadas R10 cumplen con los requisitos de validación de limpieza de la FDA 21 CFR Parte 11.

Bloqueo a prueba de fallos: Los bloqueos electromagnéticos se desbloquean automáticamente durante los cortes de energía (conforme a la norma EN 1125 para las salidas de emergencia).

Reducción del ruido: ≤ 55 dB (A) de funcionamiento (probado con arreglo a la norma ISO 3744).


Principales escenarios de aplicación

Fabricación farmacéutica

Almacenar vestiduras y EPI estériles en salas previas de la clase ISO 5/7 para líneas de llenado asépticas (conforme al anexo 1 de las BPF de la UE).

Resiste los ciclos diarios de descontaminación por VHP (peróxido de hidrógeno vaporizado).

Laboratorios de seguridad biológica (BSL-3/BSL-4)

Asegura los trajes contaminados con compartimientos de doble bloqueo y bloqueos de presión negativa.

Compatible con sistemas de paso de autoclave para el manejo seguro de riesgos biológicos.

Fabricación de semiconductores

Proporciona el almacenamiento controlado por FOD (Foreign Object Debris) para prendas de cuarto limpio en zonas de litografía EUV.

El diseño de seguridad ESD (ANSI/ESD S20.20) protege las obleas sensibles.

Procesamiento de alimentos y bebidas

Separación higiénica de los uniformes limpios/sucios de acuerdo con las normas HACCP e ISO 22000.

Resiste lavado a alta presión y agentes de limpieza ácidos.

Suites quirúrgicas del hospital

Las superficies antimicrobianas inhiben la colonización de MRSA y C. diff (certificado ISO 22196).

Seguimiento RFID para la gestión del ciclo de vida de la bata quirúrgica.

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Pregunta número uno:

P: ¿Cómo limpiar los residuos químicos de las superficies de 316L en ambientes con solventes abundantes?

R: El acabado electropolinizado permite ciclos CIP con 5% de NaOH/P3-Oxonia, validado para 500+ lavados.

Preguntas frecuentes 2:

P: ¿La capacidad de 25 personas incluye EPI voluminosos como los sistemas SCBA?

R: Los rieles ajustables se adaptan a los trajes de 45 cm de ancho (conforme a la EN 1073-2) con bastidores SCBA integrados.

Preguntas frecuentes 3:

P: ¿Puede soportar la descontaminación diaria por VHP en las instalaciones BSL-3?

A: Las juntas selladas (EPDM+FKM) superan las pruebas de exposición a 1000 ppm de H2O2 por IEST-RP-CC034.

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