El cuarto limpio de acero inoxidable, el armario de ropa y zapatos, doble zona ISO 14644 capacidad para 40 personas.

El cuarto limpio de acero inoxidable, el armario de ropa y zapatos, doble zona ISO 14644 capacidad para 40 personas.

Armario de sala limpia de vidrio con sistema de filtración H13, diseñado para entornos con control de partículas que requieren almacenamiento higiénico de prendas.Salones limpios de semiconductores, y laboratorios de biotecnología con necesidades de cumplimiento de la norma ISO 14644.

Características principales del producto

Control de la contaminación en dos zonas

Cámaras independientes filtradas por HEPA:

Zona para prendas de vestir: ISO 14644 Clase 5 (≤ 3,520 partículas/m3 @ 0,5 μm)

Zona de calzado: ISO 14644 Clase 7 (≤ 352.000 partículas/m3 @ 0,5 μm)

Los bloqueos de presión negativa evitan la contaminación cruzada durante el acceso.

Segregación material:

Particiones de acero inoxidable 304/316L con soldadura electrolibrada (Ra ≤ 0,4 μm)...

Almacenamiento de gran capacidad

Configuración de 40 personas:

Las estanterías ajustables (de 25 a 50 cm de altura) se adaptan a trajes de sala limpia XXS-XXL y botas de seguridad (conforme a la norma ISO 20345).

El diseño modular permite la expansión vertical de instalaciones con alturas de techo de hasta 4 m.

Gestión inteligente del medio ambiente

Control de humedad y temperatura:

La regulación activa de la RH (30-50% ±3%) con flujo de aire seco HEPA para prevenir el crecimiento microbiano.

Monitoreo en tiempo real a través de una pantalla táctil HMI de 7 pulgadas (conforme a la FDA 21 CFR Parte 11).

Conexión a tierra con seguridad ESD:

Suelos conductores (10^6-10^9Ω resistencia de la superficie ANSI/ESD S20.20).

Mantenimiento higiénico

Superficies preparadas para el CIP:

Diseño compatible con las bolas de pulverización para la limpieza en circuito cerrado con 4% de NaOH/70% de etanol.

Relines de desmontaje rápido:

Eliminación sin herramientas de estanterías/estantes para la esterilización en autoclave (121°C/15psi validados).

Principales escenarios de aplicación

Suites farmacéuticas de llenado y acabado

Separa las vestiduras estériles (clase ISO 5) de los zapatos (clase ISO 7) en las zonas de grado A/B del anexo 1 de la GMP de la UE.

Validado para los ciclos de descontaminación VHP (peróxido de hidrógeno vaporizado).

Fabricaciones de semiconductores (clases 1 a 100 de salas limpias)

Almacena prendas de vestir compatibles con las vainas SMIF y calzado ESD en zonas de litografía controladas por AMC.

Variantes con blindaje de cobre disponibles para entornos sensibles a las interferencias de RF.

Laboratorios de las categorías BSL-3 y BSL-4

Configuración de doble puerta de paso con juntas de sellado biológico (tasa de fuga ISO 10648-2 ≤ 0,25%/h).

Integración de autoclave para contención de EIP de Ébola/COVID-19.

Instalaciones de transformación de alimentos y productos lácteos

Segregación higiénica de los uniformes y botas que cumplen con el USDA / FDA.

Resiste los lavados diarios con detergentes alcalinos clorados.

Salones de cambio de las centrales nucleares

Puertas revestidas de plomo (0,5 mm Pb equivalente) para transiciones de zonas radiactivas.

Materiales de juntas resistentes al tritio (certificado NORSOK M-710).

Pregunta número uno:

P: ¿Cómo evitar la contaminación cruzada entre prendas de vestir y zapatos en un almacén compartido?

R: Las zonas filtradas HEPA independientes mantienen una separación de la clase 5 ISO (fugas entre zonas ≤ 0,1% según la norma ISO 14644-3).

Preguntas frecuentes 2:

P: ¿Puede el EPI sensible a la humedad (por ejemplo, trajes electrostáticos) almacenarse a largo plazo?

R: El control activo de la humedad (30-50% RH ±5%) con flujo de aire seco HEPA protege los materiales ESD.

Preguntas frecuentes 3:

P: ¿Es posible una instalación rápida en salas limpias operativas sin necesidad de apagarlas?

R: El ensamblaje modular con juntas selladas de silicona permite una adaptación de 8 horas (validación de cero liberación de partículas).