Conforme a las normas de GMP 304 SS Pass Box 960x860x890mm Puerta convexa y anticorrosión Equipo de sala limpia farmacéutica

Conforme a las normas de GMP 304 SS Pass Box 960x860x890mm Puerta convexa y anticorrosión Equipo de sala limpia farmacéutica

Datos del producto:

Place of Origin: Guangdong, China
Nombre de la marca: MRJH
Certificación: ISO 14644,EU GMP,FDA
Model Number: MRJH - CDC800N304

Pago y Envío Términos:

Minimum Order Quantity: 1
Precio: Contact Us
Packaging Details: Wooden frame
Delivery Time: 7-15 days
Mejor precio Contacto

Información detallada

Dimensiones exteriores: El valor de las emisiones de gases de efecto invernadero se calculará en función de las emisiones de Área de ducha de aire: El valor de las emisiones de gases de efecto invernadero de los vehículos de la categoría M1 y N2 se
Hecho a medida: Apoyo Página web oficial: El servicio de limpieza es el siguiente:
Certificación: ISO,CE,UL,RoHS
Resaltar:

Caja de pases de la sala limpia farmacéutica

Descripción de producto

Conforme a las normas de GMP 304 SS Pass Box 960x860x890mm Puerta convexa y anticorrosión Equipo de sala limpia farmacéutica 0


Conforme a las normas de GMP 304 SS Pass Box 960x860x890mm Puerta convexa y anticorrosión Equipo de sala limpia farmacéutica


Control de contaminación de precisión: Puerta convexa con ventana de paso entrelazada mecánicamente
Excelencia del material híbrido: revestimiento exterior de placa fría (resistencia a la corrosión IP54) + interior de acero inoxidable lijado 304 (Ra≤0,6 μm) para una durabilidad química / esterilización.
Transferencia segura de fallas: El bloqueo mecánico impone el funcionamiento de una sola puerta, bloqueando el 99,9% de la contaminación cruzada en el aire durante el movimiento de materiales.
Farmacéutica/Biotecnología: las ventanas de observación de vidrio templado permiten el monitoreo en tiempo real de las transferencias de vial/ampolla sin incumplimiento de la esterilidad.
Electrónica: recubrimiento ESD-seguro opcional (10^6-10^9Ω resistencia superficial) protege los PCB y microchips durante las transferencias.
Optimizado para salas limpias: las soldaduras sin costuras (≤ 0,5 mm de huecos) pasan las pruebas de hisopo de la FDA, ideales para entornos de clase ISO 5-8.
Longevidad industrial: las asas de acero inoxidable reforzadas soportan más de 50.000 ciclos, validadas en suites estériles de alto tráfico.
Certificado para líneas de vacunación, fábricas de obleas semiconductoras y laboratorios de terapia celular.


Nombre del parámetro

Parámetro
El material Pintura para hornear en placas frías exteriores y acero inoxidable para lijado interior 304
Diseño de ventanas Puertas dobles con ventanas de observación
Sistema de bloqueo Las demás máquinas
Iluminación Lámpara de esterilización UV incorporada
Manija de la puerta Acero inoxidable
Las dimensiones externas El valor de las emisiones de gases de efecto invernadero se calculará en función de las emisiones de gases de efecto invernadero de las emisiones de gases de efecto invernadero.
Las dimensiones internas El valor de las emisiones de gases de efecto invernadero de los vehículos de la categoría M1 y N2 será el valor de las emisiones de gases de efecto invernadero de los vehículos de la categoría N2.
Certificaciones ISO, GMP, CE

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Arquitectura de doble protección: acero laminado en frío exterior con recubrimiento electrostático (resistencia a la niebla de sal de 600H) y acero inoxidable interior 304cumple las normas ISO de clase 5 sobre partículas de superficie en salas limpias.

Puertas de esclusas de aire con certificación GMP ️ Ventanas de vidrio de seguridad templadas de 10 mm permiten un monitoreo visual de 180 ° sin comprometer la integridad de la zona estéril durante las transferencias farmacéuticas.

IEST-RP-CC002.3 Sistema de bloqueo ️ Mecanismo de bloqueo mecánico de grado militar evita la activación de dos puertas (tiempo de respuesta de 0,03 segundos), alcanzando 99.9% prevención de la contaminación cruzada en la fabricación de productos biológicos.

Matriz de esterilización UV-C de 254 nm Ciclos germicidas programables con límite de seguridad de detección de movimiento, manteniendo niveles microbianos de ≤5 CFU/m3 entre operaciones.

304L Manos de grado quirúrgico Construcción de acero inoxidable antimicrobiano validada a través de pruebas de resistencia de 15.000 ciclos, compatible con protocolos de guantes estériles.

Huella de espacio eficiente (960×860×890mm) 0.68m3 de capacidad interna optimiza los diseños de salas limpias ISO 7+ al tiempo que permite la transferencia masiva de viales de vacunas.

El cumplimiento de las normas de seguridad de la zona 2 de ATEX ¢ Los sellos de ventanas a prueba de explosiones y los sensores de posición de las puertas garantizan la protección del operador en entornos ricos en disolventes.

Escenarios de aplicación

Transferencia de material en salas limpias farmacéuticas.

Manejo de muestras estériles en laboratorios biomédicos.

Transferencia de componentes sensibles a la contaminación en la fabricación de electrónica.


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Preguntas frecuentes

1P: ¿Cómo asegura la caja de pases 304 SS compatible con GMP el control de la contaminación en las salas limpias farmacéuticas?
R: La caja de paso cuenta con un filtro HEPA H14 con una eficiencia del 99,999% a 0,5 μm, manteniendo la limpieza del aire de clase 100 para evitar la contaminación cruzada durante las transferencias de materiales.Su construcción de acero inoxidable 304 y el diseño de la puerta convexa minimizan la retención de partículas y permiten una limpieza fácilEl flujo de aire laminar (0,45 m/s ± 20%) asegura la eliminación unidireccional de partículas, alineándose con los protocolos de sala limpia para ambientes estériles.

2P: ¿Por qué el diseño anticorrosión es crítico para las cajas de acceso farmacéuticas, y cómo se logra?
R: La resistencia a la corrosión es vital para evitar el alojamiento microbiano y mantener la higiene en salas limpias de alta humedad.conocido por su durabilidad y resistencia a los desinfectantes químicosLa puerta convexa y el moldeado de flexión de una sola pieza eliminan las costuras, reduciendo las áreas propensas a la corrosión.garantizar el cumplimiento a largo plazo de los requisitos de higiene de las BPF.

3P: ¿Se puede personalizar esta caja de pases de 960x860x890mm para su instalación en instalaciones existentes?
R: Sí, admite una instalación flexible (pared incrustada, pared media o diseños personalizados) para adaptarse a las limitaciones de las instalaciones.Las dimensiones exteriores compactas (1305W × 1000H × 805D mm) y el espacio de trabajo interno estandarizado (600W × 600H × 500D mm) optimizan la utilización del espacio manteniendo la eficiencia del flujo de trabajoLos diseños integrados minimizan la turbulencia del aire en los puntos de transferencia, crucial para las salas limpias de grado GMP con estrictas necesidades de control del flujo de aire

Quiere saber más detalles sobre este producto
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