Ducha de aire compatible con la FDA. Puerta de acero 304 y convexa. Certificado de sala limpia farmacéutica/alimentaria.

Ducha de aire compatible con la FDA. Puerta de acero 304 y convexa. Certificado de sala limpia farmacéutica/alimentaria.

La ducha de aire es un sistema crítico de descontaminación del personal diseñado para zonas de entrada/salida de salas limpias, garantizando el cumplimiento de las normas ISO 14644-1.electrónica, y la investigación biomédica, se integraPintura de horneado de placa fría externa exterior con acero inoxidable 304 interior,Puertas dobles de lujo de acero inoxidable 304 con ventanas de vidrio, y12 boquillas ajustables de acero inoxidablepara la eliminación rápida de partículas.sistema de control de microordenadores,con un bloqueo electrónico de dos puertas, yfiltración doble (primaria + HEPA), garantiza un funcionamiento libre de contaminación conVelocidad del viento de la boquilla 13 25 m/syConsumo total de energía < 1,7 kW.

Características clave

1.Construcción robusta: pintura de horneado de placa fría externa combinada con acero inoxidable 304 interno para una mayor durabilidad y compatibilidad con el cuarto limpio.

2Puertas dobles de lujo: ventanas de vidrio para visibilidad, bloqueo electrónico de dos puertas para evitar la contaminación cruzada.

3Ducha de aire de alta eficiencia: 12 boquillas ajustables con velocidad del viento de 13 a 25 m/s para una rápida eliminación del polvo.

4Control inteligente: sistema de microcomputadora con comandos de voz, pantalla LED y duración de la ducha programable.

5Filtración doble: los filtros primarios + HEPA garantizan una eficiencia del 99,99% @ 0,5 μm.

6Diseño de ahorro de energía: luz de techo de 21W y sistema de ventilador de 380V/50Hz para un uso de energía optimizado.

Escenarios de aplicación

Descontaminación del personal enSalas limpias clasificadas ISO.

Zonas de entrada/salida parainstalaciones de fabricación de alta precisión.

Laboratorios que requierancontrol estricto de las partículas.

P1: ¿El cumplimiento de la FDA garantiza que esta ducha de aire cumpla con los requisitos de 21 CFR Parte 11 (farmacia) y de la Ley de Modernización de Seguridad Alimentaria (FSMA)?
R1: Sí, este sistema tiene doble validación para:

Productos farmacéuticos: cumple con los límites de partículas de la FDA 21 CFR Parte 11 (registros electrónicos) y el Anexo 1 de las BPF de la UE (≥ 0,5 μm @ 99,97% de eficiencia).

Procesamiento de alimentos: Cumple con las normas de higiene FSMA § 117.40 con superficies con clasificación IP69K que resisten la formación de biofilm.
Los documentos de certificación incluyen auditorías NSF/3-A realizadas por terceros para plantas lecheras y cárnicas.

P2: ¿Por qué elegir el acero inoxidable 304 en lugar de alternativas más baratas, y puede resistir la desinfección diaria con peróxido / cloro?
A2: el acero 304 proporciona una durabilidad sin igual:

Resistencia a la corrosión: aprueba las pruebas de rociado de sal de 2.000 horas (ASTM B117) 3 veces más que el acero 201.

Resistencia química: Validado contra soluciones de peróxido de hidrógeno al 3% y de cloro a 500 ppm (común en los protocolos CIP farmacéuticos y alimentarios).

Superficies no porosas: Electropolido hasta Ra ≤ 0,4 μm, superando las normas de higiene del USDA y EHEDG.

P3: ¿Cómo reduce el diseño de la puerta convexa los riesgos de contaminación en las salas limpias de alto tráfico?
A3: La puerta curva elimina el 99% de los bordes que atrapan partículas frente a las puertas planas, con:

Eficiencia de sellado: tasa de fuga del 0,1% (probada según el anexo B.6 de la norma ISO 14644-3), frente al 0,8% para puertas estándar.

Operación ergonómica: la activación del sensor con manos libres y la velocidad de apertura / cierre de 0,8 segundos minimizan la interrupción del flujo de aire.

Durabilidad: bisagras probadas con 500.000 ciclos (simulando más de 10 años a 150 ciclos/día).
Incluye informes trimestrales sobre la integridad del sello mediante el monitoreo de IoT.